Assistant d'affaires règlementaires H/F

place 29 - Finistère
Publié le 9 juillet 2025 - offre n° 9315135
Entreprise non adaptée
lab_profile Contrat à durée indéterminée
Assistant d'affaires règlementaires H/F
place 29 - Finistère
Qui sommes-nous ? YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques. Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres. Nous créons un poste d'assistant d'affaires règlementaires H/F dans le cadre du renforcement du service réglementaire. Votre mission : Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité de nos produits, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing. Vos missions et activités seront : Participe à la conception & développement de produit : * Contribuer à l'élaboration des données réglementaires * Préparer et vérifier les informations nécessaires à la création des packagings * Vérifier les données issues du développement Participe à la gestion de la conformité réglementaire des produits : * Rechercher des informations réglementaires spécifiques Assiste dans la documentation d'enregistrement du produit à l'export : * Rédiger et vérifier les documents techniques * Suivre les demandes d'enregistrement * Contribuer aux démarches administratives (notarisation, CVL, apostille, légalisation, bon de commande, formulaire à compléter.) Participe à la veille réglementaire : * Rédiger des synthèses ou supports de présentation de la veille * Assurer la diffusion interne des informations clés auprès des équipes concernées * Préparer et rédiger les évaluations d'impact * Analyser les textes et normes afin de rédiger des synthèses Le profil recherché : Vous aimez : * Travailler en équipe * Comprendre et approfondir vos recherches * La rigueur dans l'exécution des tâches Vous êtes : * Curieux/se * Autonome * Méthodique Vous avez : * Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001. * Une formation supérieure de niveau Bac+3 minimum avec spécialisation en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l'industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques). Débutant accepté Pourquoi nous rejoindre : * Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé * Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui * Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €. * Rémunération selon profil Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance. Type d'emploi : Temps plein, CDI Horaires : * Du lundi au vendredi * Flextime * Travail en journée Formation: * Bac +3 (Licence / Bachelor) (Requis) Langue: * Anglais (Requis) Lieu du poste : En présentiel

Profil souhaité

Expérience

Débutant accepté

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